FDA autoriza primera prueba de COVID-19 casera

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Los kits de recolección, Pixel Test, estarán disponibles en las próximas semanas. Las muestras deberán ser enviadas a laboratorio

La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) anunció el martes que autorizó la primera prueba de diagnóstico de coronavirus en el hogar que permite a las personas recolectar sus propias muestras y enviarlas a un laboratorio.

La FDA otorgó una autorización de uso de emergencia a LabCorp, que planea hacer que sus kits de recolección para el hogar, denominados Pixel by LabCorp COVID-19 Test, estén disponibles en la mayoría de los estados, con una orden del médico, en las próximas semanas.

“A lo largo de esta pandemia, hemos facilitado el desarrollo de pruebas para garantizar a los pacientes el acceso a diagnósticos precisos, lo que incluye apoyar el desarrollo de opciones confiables y precisas de recolección de muestras en el hogar”, dijo el comisionado de la FDA, Dr. Stephen Hahn, en un comunicado.

Los usuarios podrán recolectar una muestra de su nariz usando el kit, que incluirá hisopos de algodón y solución salina estilo Q-tip, y enviarlo por correo a LabCorp para su análisis, según el anuncio.

“Es importante tener en cuenta que esta no es una autorización general para la recolección en el hogar de muestras de pacientes utilizando otros hisopos de recolección, medios o pruebas, o para pruebas realizadas en su totalidad en el hogar”, dijo la FDA.

-Aviso-

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LabCorp, con sede en Carolina del Norte, que lanzó su prueba de laboratorio para la enfermedad en marzo, actualmente realiza hasta 65,000 pruebas al día y ofrece resultados en dos o cuatro días, informó Reuters.

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“El trabajo ininterrumpido de la FDA desde que comenzó este brote ha dado como resultado la autorización de más de 50 pruebas de diagnóstico y el compromiso con más de 350 desarrolladores de pruebas”, dijo Hahn en el anuncio.

“Específicamente, para las pruebas que incluyen la recolección de muestras en el hogar, trabajamos con LabCorp para garantizar que los datos demostrados de la recolección de muestras de pacientes en el hogar sean tan seguros y precisos como la recolección de muestras en el consultorio de un médico, hospital u otro sitio de pruebas”, agregó.

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Publicado el 21 de Abril 2020